1. Konferenztag, 02. September 2025

8:30 am - 9:10 am Anmeldung für die Hauptkonferenz mit Kaffee

9:10 am - 9:15 am Eröffnung der Konferenz durch IQPC

9:15 am - 9:20 am Eröffnung des ersten Konferenztages durch die Vorsitzende

Jessica Cordes - INTERIM HEAD OF CLINICAL OPERATIONS, Clinical Excellence GmbH

Jessica Cordes

INTERIM HEAD OF CLINICAL OPERATIONS
Clinical Excellence GmbH

9:20 am - 9:50 am Opening-Keynote: Digital twins: Enabling precision oncology 2.0

Rafik Fellague-Chebra - Executive Global Group medical Director, Solid tumors franchise, GI cancers, Novartis

-From precision oncology to precision oncology 2.0: How AI and multi-omics integration are redefining individualized care strategies.

-The role of digital twins: Using virtual patient models to simulate disease progression, treatment responses, and predict outcomes.

-Use case in clinical development: Accelerating trial design, patient recruitment, and adaptive protocol optimization through predictive analytics.

-Regulatory and ethical considerations: What needs to be addressed for digital twin models and AI to be clinically validated and adopted.

Rafik Fellague-Chebra

Executive Global Group medical Director, Solid tumors franchise, GI cancers
Novartis

9:50 am - 10:20 am Einsatz von KI-Wirkstoffen in der Drug Discovery

-Erfahren Sie, wie KI-Wirkstoffe die Identifizierung und Validierung neuer Wirkstoffkandidaten beschleunigen, indem sie umfangreiche chemische und biologische

Datensätze analysieren.

-Die Rolle der KI bei der Verbesserung der prädiktiven Modellierung, um Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen vorherzusagen und die Sicherheitsund

Wirksamkeitsprofile von Verbindungen zu verbessern.

-Integration von KI-gesteuerter Automatisierung in Laborprozesse, einschließlich Synthese und Tests, zur Rationalisierung der Wirkstoffforschungspipeline.


Vortragsplatz für einen unserer Geschäftspartner reserviert

10:20 am - 10:50 am Kaffeepause mit Networking-Möglichkeit

10:50 am - 11:20 am Panel: Digitalization and AI in Clinical Trials

-Opportunities and Challenges – How are digital technologies and AI changing the efficiency, quality, and ethics of clinical trials?

-Automation and Data Analytics – What role does AI play in patient recruitment, data analysis, and decision-making?

-Future Perspectives – How can regulatory frameworks and technological innovations further advance the development of clinical trials?

-Human vs. Machine – How does the human factor remain relevant and crucial in an increasingly AI-driven research environment?

11:20 am - 11:50 am Einsatz von digitalen Zwillingen in klinischen Studien

-Wie digitale Zwillinge das Design klinischer Studien optimieren, indem sie Arzneimittelreaktionen und Patientenreaktionen simulieren und Studienprotokolle vor der eigentlichen Patientenrekrutierung verbessern.

-Beispiele aus der Praxis für digitale Zwillinge, die für die Patientenauswahl und -stratifizierung verwendet werden, um die Studienergebnisse zu verbessern und die Effizienz der Teilnehmerrekrutierung zu steigern.

-Die Rolle digitaler Zwillinge bei der Echtzeitüberwachung und der dynamischen Anpassung von Studien, die zu sichereren, effektiveren und kostengünstigeren

klinischen Studien beitragen.


Vortragsplatz für einen unserer Geschäftspartner reserviert

Table A

11:50 am - 12:20 pm ANWENDUNGEN VON KI BEI PHARMA SAFETY SCIENCE

-Potenziale von KI in der Sicherheitsbewertung: Wie Künstliche Intelligenz präklinische und klinische Daten schneller und präziser analysieren kann.

-Risiken und Grenzen: Welche Herausforderungen bei der Validierung und Regulierung KI-gestützter Sicherheitstools bestehen.

-Zukunftsperspektiven: Welche innovativen KI-Anwendungen in der Pharmakovigilanz und Toxikologie bereits in Entwicklung sind.

Table B

11:50 am - 12:20 pm RWE, REGULATORY FRAMEWORK AND APPLICATION IN CLINICAL TRIALS

-How can real-world evidence improve Phase 4 clinical trials?

-New regulatory framework enabling effective use of RWE

-Laying the groundwork for the use of AI and other technologies to increase efficiency and save time and costs

Table C

11:50 am - 12:20 pm ANWENDUNG SYNTHETISCHER DATEN IN KLINISCHEN STUDIEN UND DER PHARMAFORSCHUNG

-Erfahren Sie über praxisnahe Anwendungen synthetischer Daten im klinischen Studiendesign, in der Patientensimulation und in der Forschung zu seltenen Krankheiten.

-Diskutieren Sie wichtige Herausforderungen, darunter regulatorische Akzeptanz, Validierung der Datenqualität und ethische Aspekte.

-Tauschen Sie Strategien zur Integration synthetischer Datensätze aus, um das Modelltraining, die Studienvielfalt und den Datenschutz zu verbessern.

1:50 pm - 2:20 pm Transformation der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung: Die Macht realer Daten und KI

-Nutzung von Real-World-Daten (RWD) und Künstlicher Intelligenz (KI) zur Transformation der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung.

-Anwendung von RWD und KI zur Bewältigung von Herausforderungen wie langen Zeitplänen, hohen Kosten und niedrigen Erfolgsquoten in klinischen Studien.

-Implementierung innovativer Ansätze wie digitaler Zwillinge zur Optimierung der Patientenergebnisse und Verbesserung der Forschungseffizienz.

2:20 pm - 2:50 pm One Medicine Analytics – Medizin vermessen bei Boehringer Ingelheim

Volker Rothenbacher - Senior Advisor Global Clinical Development & Operations, Boehringer-Ingelheim

-Dinge, die man mit Geld nicht kaufen kann – Vertrauen, Erfahrung und ethische Verantwortung.

-Organisatorisches Risiko – Komplexität, Compliance und Innovationsdruck.

-Kultur – Zusammenarbeit, Offenheit und mutige Entscheidungen.

-Der KI-Hype-Zyklus – Von überzogenen Erwartungen zur nachhaltigen Anwendung

Volker Rothenbacher

Senior Advisor Global Clinical Development & Operations
Boehringer-Ingelheim

2:50 pm - 3:20 pm Kaffeepause mit Networking-Möglichkeit

3:20 pm - 3:50 pm Summary Simon: Accelerating Clinical Document Generation with Generative AI at UCB

Elisa Rebentisch - DT Lead AI for Clinical Development, Ucb

-UCB in a nutshell

-This is Jarvis (our GenAI platform for Clinical Development at UCB)

-Meet Summary Simon

-Our success story

Elisa Rebentisch

DT Lead AI for Clinical Development
Ucb

12:20 pm - 1:50 pm Mittagspause mit Networking-Möglichkeit

3:50 pm - 4:20 pm Generative KI im Supply Chain Management

Frank Giroux - Manager digital SCM transformation, Bayer

-Anwendungsfälle für LL.M.-Studiengänge im Supply Chain Management

-Hürden und Erkenntnisse bei der Erstellung einer Anwendungsfall-Roadmap für LL.M.-Studiengänge

-Change-Management-Aktivitäten zur Förderung und Befähigung Ihres Unternehmens

Frank Giroux

Manager digital SCM transformation
Bayer

4:20 pm - 4:50 pm Closing Keynote: Microsoft’s AI Applications in Pharma

Sonika Kapil - AI & App Chief Architect, Microsoft

-Enhancing Drug Discovery: Explore how Microsoft’s AI technology accelerates the identification and validation of new drug targets through advanced data analytics and machine learning models.

-Optimizing Clinical Trials: Discover Microsoft’s role in improving the efficiency of clinical trial designs, participant selection, and outcome predictions using AIdriven

insights.

-Quantum AI: new frontiers of quantum computing and first applications in drug discovery

Sonika Kapil

AI & App Chief Architect
Microsoft

4:50 pm - 5:00 pm Anmeldung zur Masterclass

Masterclass B

5:00 pm - 6:30 pm Microsoft’s AI Applications in Pharma and Practical Use Cases
Sonika Kapil - AI & App Chief Architect, Microsoft

In this masterclass, we focus on the solutions and applications presented in the previous presentation, while going into practical examples and case studies.


- Enhancing Drug Discovery: Explore how Microsoft’s AI technology accelerates the identification and validation of new drug targets through advanced data analytics and machine learning models.

-Optimizing Clinical Trials: Discover Microsoft’s role in improving the efficiency of clinical trial designs, participant selection, and outcome predictions using AI-driven insights.

-Quantum AI: new frontiers of quantum computing and first applications in drug discovery

Sonika Kapil

AI & App Chief Architect
Microsoft

Masterclass C

5:00 pm - 6:30 pm AI Ready: Ihre Organisation fit für die KI-Zukunft
Dimitri Metzger - Digital, Data & IT Business Partner for Generative AI, Medical & Development Uni, Merck

Diese interaktive Masterclass richtet sich an Führungskräfte und Teams, die bereit sind, die Leistungsfähigkeit der KI in ihrem täglichen Betrieb zu nutzen. Unser Ziel ist es, KI zu entmystifizieren und Sie mit umsetzbaren Strategien auszustatten, um die Kompetenz Ihres Unternehmens bei der Nutzung dieser transformativen Technologie zu verbessern. Während des Workshops werden wir uns mit drei Schlüsselbereichen befassen:

-Was ist Everyday AI und wie kann man Unternehmen weiterbilden?

-Wie können Unternehmen in die Lage versetzt werden, Champions bei der täglichen Nutzung von KI zu werden und ihre Anwendungsfälle voranzutreiben?

-Wie kann man den Fortschritt messen und an die Geschäftsleitung berichten?

Dimitri Metzger

Digital, Data & IT Business Partner for Generative AI, Medical & Development Uni
Merck

7:00 pm - 10:00 pm Abendveranstaltung